Diseño y ejecución de proyectos de ingeniería para la industria farmacéutica
Desde el diseño inicial hasta la puesta en marcha
Ingeniería de proyectos farmacéuticos especializada en entornos GMP — desde el diseño hasta la cualificación. Criterio técnico, implicación directa y conocimiento del sector desde dentro.
Servicios
Gestión integral de proyectos CAPEX
Definición de requisitos (URS), licitación, coordinación de disciplinas, control de coste y plazo en proyectos de instalaciones productivas GMP.
Fase de ingeniería de detalle (EPC)
Desarrollo y congelación de P&IDs, datasheets de equipos y especificaciones de compra. Elaboración de filosofías de operación, limpieza (CIP/SIP) y lógica de control. Coordinación con disciplinas de instrumentación, tuberías y HVAC para la integración del diseño bajo requerimientos GMP. Resolución de consultas técnicas durante construcción y apoyo a la documentación de cualificación.
Commissioning y puesta en marcha
Planificación y ejecución del comisionado. Coordinación con automatización, calidad y operaciones para una transferencia limpia a producción.
Fase de diseño y licitación (FEL 2 y FEL 3)
Ejecución de diseño conceptual y propuestas de ingeniería. Interlocución técnica con proveedores y fabricantes. Preparación de la planificación. Coordinación de BOQs y especificaciones técnicas.
Cualificación y validación (IQ/OQ/PQ)
Elaboración y ejecución de protocolos de cualificación. Gestión del ciclo de vida completo desde DQ hasta requalificación. GAMP 5 / CSV.